يحارب الرئيس التنفيذي لهيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة التصورات بأن البلاد أصبحت “انعزالية” بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي ، حيث أقام تحالفًا مع هيئات مراقبة أخرى في جميع أنحاء العالم لمحاولة ضمان عدم تأخر المرضى البريطانيين في قائمة الانتظار للحصول على أدوية جديدة.
قالت دام جون راين ، رئيسة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ، إنها تعمل مع نظرائها في أستراليا وكندا وسنغافورة وسويسرا لإنشاء شراكة تنظيمية مع الوصول إلى مجموع سكان يبلغ 160 مليون نسمة.
قال راين لصحيفة فاينانشيال تايمز إن التحالف كان “فرصة عالمية مهمة للغاية” وسيساعد في معالجة المخاوف من أن خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي قد يعني خسارة بعض مزايا كونها جزءًا من نظامها التنظيمي الأكبر. تتيح أسواق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة لشركات صناعة الأدوية الوصول إلى عدد من المرضى المحتملين يبلغ 450 مليون و 350 مليون على التوالي.
“هناك مناسبات عندما يُنظر إلينا ، خاصة فيما يتعلق بمغادرة الاتحاد الأوروبي ، على أننا انعزاليون قليلاً ، أو ربما نرغب تمامًا في أن نكون كلي القدرة بمفردنا ، [it’s important] يُنظر إلينا على أننا متعاون حقيقي ، لأن التعاون يعني نجاحًا مبكرًا “.
قبل خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي ، تمت الموافقة على الأدوية المستخدمة في المملكة المتحدة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية ، وهيئة مراقبة الاتحاد الأوروبي ، واقترح بعض المصنعين بشكل خاص أن الحاجة إلى تقديم طلب فقط للسوق البريطانية الصغيرة نسبيًا قد يؤخر الوصول إلى علاجات جديدة للمرضى.
سعت الحكومة إلى معالجة المشكلة في الميزانية الأسبوع الماضي ، عندما أعلنت أن MHRA ستكون قادرة على اتباع المنظمين “الموثوق بهم” الآخرين ، بما في ذلك EMA ونظرائها في الولايات المتحدة واليابان ، بدلاً من الاضطرار دائمًا إلى إجراء تقييماتها الخاصة ، وتحرير الوقت والموارد للتركيز على المزيد من المنتجات المبتكرة.
رحب صانعو الأدوية بالخطط لإعطاء ما وصفته المستشارة بأنه “سريع ، وغالبًا ما يكون قريبًا من التوقيع التلقائي” للأدوية التي تمت الموافقة عليها بالفعل في مكان آخر.
كان MHRA أول منظم غربي يرخص لقاحات وأدوية لعلاج Covid-19 ، وهو إنجاز قال رين ، متحدثًا قبل الميزانية ، إنه سيكون نموذجًا للأدوية التحويلية الأخرى بدلاً من “وميض في المقلاة”.
ورحبت باتفاق خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي الذي تم الكشف عنه الشهر الماضي مع الاتحاد الأوروبي ، والذي يحكم العلاقات التجارية مع أيرلندا الشمالية ، كإشارة إلى أن المملكة المتحدة “تتراجع لتصبح الأفضل على الإطلاق”. يضع ما يسمى بإطار عمل وندسور أيرلندا الشمالية تحت قواعد MHRA جنبًا إلى جنب مع بقية المملكة المتحدة. “إنه لمن الرائع أن يكون هذا الحس السليم. . . قالت.
هدد صانعو الأدوية بالاستثمار بشكل أقل في البحث والتطوير في المملكة المتحدة ، وهم محبطون بشكل متزايد من ضغوط حكومة المملكة المتحدة لتقييد مقدار ما تنفقه على الأدوية ، بعد الارتفاع السريع في استرداد الأموال التي يتعين عليهم دفعها للحكومة إلى 26.5 في المائة من الإجمالي. الإيرادات هذا العام. يجادلون بأنه يهدد بتقويض طموحات المملكة المتحدة لتصبح قوة عظمى في علوم الحياة.
لكن رين رفضت ذلك ، مشيرة إلى أن العلاقة الوثيقة بين الجهة المنظمة و NHS ، والتي أطلقت عليها اسم “حاضنة حية للابتكار” قد ساهمت في الموافقة السريعة على لقاحات كوفيد.
وقالت إن هذا التعاون ، إلى جانب الدور الذي لعبه مكتب علوم الحياة التابع للحكومة ، شكلا “جوهرة في التاج” ساعدت المملكة المتحدة على التحرك بشكل أسرع من البلدان الأخرى. وأضافت: “أنا متأكد تمامًا من أنه لا يوجد نظام بيئي آخر لديه هذه القدرة”.
