أعلنت شركة الرعاية الصحية عن بعد Hims & Hers يوم الاثنين أنها تبيع نسخة مركبة من أدوية فقدان الوزن الشهيرة Ozempic وWegovy.
تأتي هذه الأخبار مع ارتفاع الطلب على Wegovy وأدوية GLP-1 الأخرى بشكل كبير، مما ترك صانعي الأدوية، مثل Novo Norodisk وEli Lily، يعانون من نقص في الإمدادات مما ترك المرضى اليائسين في كثير من الأحيان دون بديل.
في مقابلة مع CNBC، صرح أندرو دودوم، الرئيس التنفيذي لشركة Hims & Hers، أن الشركة دخلت في شراكة مع واحدة من أكبر الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة في الولايات المتحدة للقضاء على مشكلات التوريد.
وأوضح للمنفذ: “لدينا درجة معينة من التفرد مع تلك المنشأة التي ستضمن لعملائنا حجمًا وإمدادًا ثابتًا”.
تمت الموافقة لأول مرة على علاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، وسرعان ما اكتسبت أدوية إنقاص الوزن GLP-1 قوة جذب بين المشاهير والبشر على حد سواء الذين يسعون إلى إنقاص وزنهم. تعد Wegovy حاليًا العلامة التجارية الوحيدة لـ semaglutide (وهو هرمون يستخدم لتحسين نسبة السكر في الدم) المعتمد لعلاج السمنة.
سيتم وصف نسخة Hims من عقار semaglutide GLP-1 من قبل الأطباء من خلال منصة Hims & Hers الرقمية.
مع نقاط سعر تبدأ من 199 دولارًا أمريكيًا شهريًا للحقن و79 دولارًا أمريكيًا لمجموعات العلاج عن طريق الفم، توفر أدوية Hims & Hers بديلاً بأسعار معقولة جدًا للأدوية ذات العلامات التجارية مثل Ozempic وWegovy التي تطلب بشكل روتيني أسعارًا تزيد عن 1300 دولار لكل عبوة.
وذكرت صحيفة The Post أن هذه الأسعار قد تصل إلى حد الابتزاز، حيث تشير الأبحاث الحديثة إلى أنه يمكن تصنيع Ozepmpic مقابل 5 دولارات فقط.
بالإضافة إلى التكلفة العالية، من المعروف أن هذه الأدوية تلحق الضرر بالصحة، حيث أبلغ بعض المستخدمين عن آثار جانبية ضارة خطيرة، مثل شلل المعدة أو انسداد الأمعاء. فهل تؤدي هذه الإصدارات المركبة الجديدة الأرخص، والتي هي أقل تنظيما وأكثر خطورة بطبيعتها، إلى المزيد من الضرر؟
ما هو المركب؟
يتم تصنيع الأدوية المركبة عندما يقوم الصيدلي بدمج أو خلط أو تعديل تركيبة دوائية من أجل تخصيصها للمريض. تُستخدم الأدوية المركبة بشكل شائع عندما يكون لدى المريض حساسية تجاه أحد مكونات منتج متاح تجاريًا أو عندما يتجاوز الطلب على الدواء العرض.
على عكس الأدوية التي تنتجها الشركات المصنعة الكبرى، فإن الأدوية المركبة مثل سيماجلوتيد التي تقدمها شركة Hims & Hers لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء.
كما يوضح الدكتور مايكل أو. ماكيني، طبيب إنقاص الوزن في هيلثي أوتلوك، “تطبق عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأدوية المنتجة بكميات كبيرة وتتضمن اختبارات صارمة لضمان السلامة والفعالية والجودة”، وهي عملية احترازية بشأن الأدوية المركبة. لا تخضع ل.
هل هو آمن؟
في حين أن التوفر الجديد قد يبدو بمثابة نعمة لسوق عالي الطلب، إلا أن هناك بعض المخاطر الجسيمة المرتبطة بتصنيع واستهلاك الأدوية المركبة.
في شهر يناير، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا يحذر الأفراد من شراء GLP-1s من الصيدليات المركبة، ويرجع ذلك جزئيًا إلى عدم تقييم الأدوية من حيث السلامة أو الفعالية بسبب طبيعتها الفردية.
يوضح الدكتور كوبانيش تاكيرباشيف، مستشار الصحة والعافية في NAO، قائلاً: “على عكس الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي يجب أن تستوفي معايير صارمة لكيفية امتصاص الجسم لها واستخدامها، يمكن أن تختلف الأدوية المركبة بشكل كبير. وهذا يمكن أن يعني أن دفعة واحدة من مركب سيماجلوتيد قد يتم امتصاصها بشكل مختلف أو أن يكون لها فاعلية مختلفة عن الأخرى، مما يؤدي إلى نتائج علاجية غير متوقعة.
بالإضافة إلى النتائج غير المتوقعة، تشكل الأدوية المركبة خطر الآثار الجانبية غير المعروفة والتفاعلات الضارة. كما أن المشاكل المحتملة المتعلقة بالعقم والنظافة في منشأة التصنيع هي أيضًا مدعاة للقلق.
ولعل أخطر قضية مرتبطة بالأدوية المركبة هي الافتقار إلى المساءلة. باستخدام الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، يمكن للمستخدمين الإبلاغ عن المشكلات إلى إدارة الغذاء والدواء، أما بالنسبة للأدوية المركبة فلا يوجد مثل هذا اللجوء.